Клотримазол: инструкция по применению

Клотримазол : инструкция по применению

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Состав

Клотримазол 100 мг, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кросповидон, коповидон, магния стеарат, адипиновая кислота.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX: G01AF02.

Показания к применению

Воспалительные грибковые заболевания влагалища (обычно вызванные грибами рода Candida), а также суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Способ применения и дозы

Обычно вводят по две таблетки в день (как правило, на ночь) в течение трех дней. Допускается вводить по одной таблетке на ночь в течение шести дней. При необходимости по назначению врача можно вводить таблетки два раза в день (утром и вечером).

Отличий в применении у пожилых пациентов нет.

Лечение не должно проводиться во время менструации, так как есть риск вымывания таблетки с менструальными выделениями. Лечение должно быть завершено до начала менструации. Не следует во время лечения спринцевать влагалище, пользоваться тампонами, спермицидами и другими вагинальными средствами.

Дети: не применять у детей до 16 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ. Первый триместр беременности.

Детский возраст до 16 лет.

Следует избегать применения таблеток в период менструации.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на отдельных (спонтанных) сообщениях, поэтому не представляется возможным определить частоту их возникновения.

Расстройства со стороны иммунной системы: аллергические реакции (синкопе, гипотензия, одышка, крапивница, зуд).

Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение, зуд в области гениталий, сыпь, отеки, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза, учащенное мочеиспускание, интеркуррентпый цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.

Передозировка

Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного приема таблетки с клотримазолом внутрь в редких случаях (при появлении клинических симптомов передозировки, таких как головокружение, тошнота или рвота) может потребоваться промывание желудка. В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.

Меры предосторожности

При появлении впервые в жизни признаков вагинального кандидоза пациентке следует обратиться к врачу. Также следует рекомендовать пациентке проконсультироваться с врачом перед началом лечения клотримазолом в следующих случаях:

если в течение последних шести месяцев кандидозный вагинит развивался более двух раз;

у пациентки или сексуального партнера были в прошлом инфекции, передающиеся половым путем;

пациентка уже беременна или подозревает беременность;

если пациентке менее 16 или более 60 лет;

имеется гиперчувствительность к имидазолу или какому-либо другому противогрибковому средству.

Лекарственное средство Клотримазол не следует использовать и сразу же обратиться к врачу при наличии следующих симптомов:

нерегулярные кровотечения из половых путей или окрашивание кровью отделяемого из влагалища;

в области вульвы, влагалища имеются язвы, гнойнички, волдыри;

беспокоят боли внизу живота, неприятные ощущения при мочеиспускании;

на фоне лечения проявились побочные реакции, такие как покраснение, зуд, раздражение, припухлость в области половых органов;

лихорадка или озноб, тошнота или рвота, диарея;

есть выделения из влагалища с неприятным запахом.

Пациенткам следует рекомендовать проконсультироваться со своим лечащим врачом, если симптомы кандидозной инфекции не исчезли после одной недели использования вагинальных таблеток клотримазола. Курс лечения клотримазолом можно повторить, если спустя 7 дней после окончания курса признаки кандидозной инфекции появляются вновь. Если кандидоз повторяется более двух раз в течение шести месяцев, пациенткам следует также проконсультироваться со своим врачом.

Для предотвращения распространения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение кремом с клотримазолом.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без использования аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Доступные данные по использованию таблеток с клотримазолом большим числом беременных женщин не выявили неблагоприятного воздействия препарата на беременность, плод или новорожденного.

Таблетки с клотримазолом можно использовать во время беременности, но под наблюдением врача или акушерки.

Таблетки с клотримазолом противопоказаны в первом триместре беременности.

В период беременности введение вагинальных таблеток следует проводить без применения аппликатора.

Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком.

Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное лечение вагинальными таблетками Клотримазол и пероральным такролимусом (препарат группы иммунодепрессантов) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме. Таким Образом, пациенткам следует внимательно следить за своим самочувствием для своевременного выявления признаков передозировки такролимуса, при необходимости следует определять уровень этого препарата в плазме.

Читать еще:  Вагинальные свечи от кисты яичника

Лабораторные тесты показали, что при совместном использовании клотримазол может привести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может быть снижена. Пациенткам следует рекомендовать использование альтернативных мер предохранения от нежелательной беременности, по крайней мере, в течение пяти дней после использования вагинальных таблеток Клотримазол.

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Дексаметазон, применяемый в больших количествах, снижает противогрибковое действие клотримазола.

Влияние на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования

Данные о неблагоприятном воздействии лекарственного средства на скорость психомоторной реакции отсутствуют.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Допустимый срок хранения таблеток Клотримазол после вскрытия флакона соответствует сроку годности лекарственного средства, указанному на упаковке.

Клотримазол

Фармдействие

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматофитов. При интравагинальном введении абсорбируется не более 3-10% от введенной дозы. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч.

Показания

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек:
дерматомикоз,
дерматофития,
трихофития,
эпидермофития,
микроспория,
кандидамикоз,
стоматит,
межпальцевая грибковая эрозия,
грибковая паронихия;
микозы, осложненные вторичной пиодермией;
кандидозный вульвит,
вульвовагинит,
баланит,
трихомониаз;
отрубевидный лишай,
разноцветный лишай,
эритразма;
санация родовых путей перед родами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, менструальный период (для вагинальных форм), беременность (I триместр).
С осторожностью. Период лактации.

Дозирование

Наружно. Крем, мазь, лосьон или раствор наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 2-3 раза в день (3-4 для раствора) и осторожно втирают.
Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь – столбик крема длиной 5 мм или 10-20 кап раствора.
Курс лечения в среднем составляет около 4 нед, по его завершении (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение еще в течение 14 дней.
Длительность терапии эритразмы – 2-4 нед, разноцветного лишая – 1-3 нед.
Перед смазыванием стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами. При грибковых поражениях кожи ног после достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжить лечение в течение 2-3 нед.
Вагинальный крем или гель вводят порциями по 5 г глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 3 дней. При кандидозном вульвите или баланите используют 2-3 раза в сутки в течение 1-2 нед. Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище: 500 мг однократно, или по 200 мг в течение 3 дней, или по 100 мг 6-7 дней (1 раз в день, вечером). Курс лечения обычно сочетают с обработкой наружных половых органов кремом, мазью или раствором. При необходимости курс лечения можно повторить. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки. При уретрите проводят инстилляцию 1% раствора в уретру в течение 6 дней.

Побочные эффекты

Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление волдырей. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
При интравагинальном введении – зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки; выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Взаимодействие

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Во II, III триместрах беременности использование вагинального аппликатора нежелательно. При трихомониазе рекомендуется сочетать лечение с химиотерапевтическими ЛС (метронидазол внутрь).
После нанесения крема не следует накладывать окклюзионные повязки. Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.

Читать еще:  Вагиноз способы лечения

Клотримазол

Цены в интернет-аптеках:

Клотримазол – это лекарственное противогрибковое средство синтетического происхождения для местного и наружного применения. Выпускается в форме мази, вагинальных таблеток (свечи Клотримазол), раствора для наружного применения и крема 1% и 2%.

Фармакологическое действие Клотримазола

В соответствии с инструкцией к Клотримазолу, активным действующим компонентом медикамента является клотримазол.

Лекарственное средство всех форм выпуска относится к группе имидазольных противогрибковых препаратов широкого спектра действия.

Мазь, раствор, крем и таблетки Клотримазол оказывают антимикотическое влияние, которое обусловлено нарушением процесса синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны и способствующего лизису клетки.

В небольших концентрациях Клотримазол оказывает фунгистатическое действие, в больших – фунгицидное, что способствует его взаимодействию с пероксидазными и митохондриальными ферментами. Результатом такого взаимодействия является повышение концентрации перекиси водорода до необходимого токсического уровня, что способствует разрушению структуры грибковых клеток.

В инструкции к Клотримазолу указано, что лекарство активно в отношении плесневых и дрожжеподобных грибов, дерматофитов, возбудителей эритразмы и разноцветного лишая. Клотримазол во всех формах выпуска оказывает антимикробное воздействие по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, а также способствует разрушению клеток вагинальных трихомонад.

Отмечается высокая проницаемость Клотримазола в различные слои кожи, где препарат достигает необходимой терапевтической концентрации. При применении вагинальных таблеток Клотримазол отмечается незначительное всасывание лекарства в кровь.

Показания к применению Клотримазола

Клотримазол назначают для терапии грибковых заболеваний слизистых оболочек и кожи, при микозах стоп и кожных складок, а также при:

  • Эритразме;
  • Эпидермофитии;
  • Дерматомикозе;
  • Кандидамикозе;
  • Генитальных инфекциях, трихомониазе, кандидозном вульвовагините;
  • Поверхностных кандидозах, которые вызваны грибами различных видов, чувствительных по отношению к клотримазолу;
  • Стоматите;
  • Дерматофитии;
  • Микозах, сопровождающихся вторичной пиодермией;
  • Микроспории;
  • Отрубевидном лишае.

Вагинальные свечи Клотримазол эффективно используются для санации родовых путей непосредственно перед родами и в качестве профилактики попадания инфекции перед проведением операций на половых органах.

Способ применения и дозировка

Вагинальные таблетки Клотримазол необходимо вводить по 1 штуке в день максимально глубоко во влагалище, лучше всего в вечернее время суток. Вводить свечи Клотримазол следует с помощью специального аппликатора, который прилагается к препарату, в положении лежа на спине. Длительность терапии – 6 дней. В случае необходимости лечащим врачом может быть назначен повторный курс терапии.

При лечении кандидозного вульвита и кандидозного баланита рекомендуют одновременное применение свечей с кремом Клотримазол, который следует наносить на пораженные места несколько раз в день на протяжении 2 недель.

При терапии трихомониаза назначают совместное применение вагинальных таблеток Клотримазол с внутренним применением химиотерапевтических лекарственных средств (например, метронидазола).

Мазь Клотримазол следует наносить на чистые пораженные области несколько раз в день тонким слоем, осторожно втирая в кожу. Длительность терапии зависит от тяжести и локализации заболевания. Мазь Клотримазол для лечения дерматомикозов необходимо применять на протяжении 1 месяца, отрубевидного лишая – 3-4 недель, грибковых заболеваний кожи ног – до полного исчезновения симптомов. Для терапии данных заболеваний также можно использовать раствор для наружного применения и крем Клотримазол.

Не рекомендуется накладывать герметичные повязки на места нанесения крема и мази Клотримазол.

Побочные действия Клотримазола

При наружном применении раствора, мази и крема Клотримазол могут возникать отеки, шелушение, зуд и раздражение кожи.

Крем и мазь Клотримазол могут провоцировать появление эритематозных высыпаний, волдырей, парестезий или крапивницы.

При применении свечей Клотримазол могут появиться отеки, жжение и зуд слизистой оболочки. Индивидуально при применении таблеток могут наблюдаться выделения из влагалища, учащение мочеиспускания, интеркуррентный цистит, болезненные ощущения во время полового акта, а также жжение в половом члене партнера.

Противопоказания к применению

Клотримазол во всех формах выпуска не назначается пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

В соответствии с инструкцией, Клотримазол противопоказан женщинам в период беременности и лактации.

Передозировка

При передозировке Клотримазолом могут возникать головные боли и гастралгия.

Дополнительная информация

Интравагинально препарат не следует применять во время менструации.

В целях профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение двух половых партнеров.

Не применяется Клотримазол в офтальмологической практике.

Во время лечения больных с недостаточностью функций почек следует проводить регулярный контроль за состоянием печени.

При появлении раздражения или симптомов повышенной чувствительности требуется отмена Клотримазола.

При отсутствии терапевтического эффекта через 4 недели после начала лечения рекомендуется провести микробиологическое обследование с целью подтверждения или исключения других причин заболевания.

Необходимо избегать попадания Клотримазола на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.

Мазь Клотримазол обладает способностью снижать эффективность других противогрибковых препаратов при одновременном применении.

В инструкции к Клотримазолу указано, что лекарство всех форм выпуска необходимо хранить в темном, прохладном и недоступном для детей месте. Следует избегать замерзания препарата.

Срок годности – 36 месяцев.

Из аптек Клотримазол отпускается без рецепта врача.

Клотримазол Таблетки вагинальные , Таблетки вагинальные

  • ATX классификация: G01AF02 Клотримазол
  • Мнн или группировочное наименование: Клотримазол
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: BORSCHAGOV.UKR
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Украина
Читать еще:  Как лечить вагинизм

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Клотримазол

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – клотримазол 100.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные и антисептические препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01A F02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбция составляет 3-10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. Абсорбированный клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом.

Фармакодинамика

Клотримазол – синтетическое антимикотическое и противопротозойное (трихомонацидное) средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В минимальных бактерицидных концентрациях клотримазол способствует выходу из клеток калия, соединений фосфора и разрушению клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Кроме того, угнетая активность пероксидаз, клотримазол повышает концентрацию перекиси водорода в клетке гриба до токсического уровня, что приводит к последующему разрушению клетки.

Спектр действия клотримазола включает дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., включая Candida albicans), стафилококки (Staphylococcus spp.), возбудители эритразмы (Corynebacterium minutissimum), трихомонады (Trichomonas vaginalis).

Показания к применению

– генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвит, вульвовагинит, трихомониаз).

Способ применения и дозы

Обычно препарат применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 – 7 дней. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Побочные действия

– зуд, покраснение, боль и отек слизистой оболочки в области входа во

влагалище (при появлении этих симптомов лечение следует прекратить)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

– при одновременном применении клотримазола с нистатином активность

клотримазола может снижаться

– дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое

– антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные

концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты

– при одновременном применении клотримазол снижает активность

амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Особые указания

По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1 % мазью или 1 % раствором Клотримазола; при необходимости врачом могут назначаться дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.

Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.

Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.

Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

Запрещается применять таблетки внутрь!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О случаях влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Таблетки вагинальные 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27

факс: +7(272) 313-23-34;

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector