Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

  • инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128
  • альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,25 мг;
  • сахароза – 30 мг;
  • алюминия гидроксид – 0,4 мг;

Соли буферной системы:

  • натрия хлорид -3,8 мг,
  • трометамол – 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

  • инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128
  • альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,125 мг;
  • сахароза – 15 мг;
  • алюминия гидроксид – 0,2 мг;

соли буферной системы:

  • натрия хлорид – 1,9 мг,
  • трометамол – 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

  • сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
  • по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше – 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет – 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень – весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

Вид вакцинации
Первая Вторая
Плановая 0 день вакцинации Через 1 -7 мес. после первой вакцинации Через 12 мес. после второй вакцинации Каждые 3 года
Экстренная Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше 0,5 мл 0,5 мл 0,5 мл 0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет 0,25 мл 0,25 мл 0,25 мл 0,25 мл
Читать еще:  Гнойничковые заболевания кожи головы

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

Вакцинация против клещевого энцефалита

Вакцинация против клещевого энцефалита проводится при наличии эпидемической ситуации или в случае проживания человека на территории с частыми вспышками этого заболевания. Введение прививки проводится только при согласии пациента или, если вакцинация нужна ребенку, решение за него принимают его родители.

Показания

Введение противоклещевой вакцины показано таким группам лиц:

  • людям, проживающим в областях, эндемичных для этого заболевания;
  • лицам, которые отправляются отдыхать или работать в зоны, где бывают вспышки этой инфекции в весенне-летний период;
  • людям, изучающим биоматериалы, в составе которых присутствует вирус.

Противопоказания

В число показаний к проведению иммунизации входит только плановая и экстренная профилактика заболевания. А вот противопоказаний намного больше:

  • запрещено повторное проведение вакцинации, если после первого введения препарата возникла аллергическая реакция;
  • поскольку вакцина включает в себя живой ослабленный вирус, то в число противопоказаний входят патологии, характеризующиеся резким понижением иммунитета;
  • иммунизацию не выполняют при наличии острых инфекций;
  • вакцины не рекомендуется вводить во время вынашивания плода и через несколько недель после родовой деятельности, поскольку неясно, как вирус будет воздействовать на организм молодых мам и ребенка;
  • существует ряд препаратов для прививания, которые запрещено вводить в случае наличия у человека аллергии на белок курицы (этот момент указывается в инструкции и описании препарата);
  • прививки не рекомендуется делать ребенку, находящемуся в возрасте менее 3 лет;
  • наличие острых и хронических патологий почек и печени.

Эффективность

Отмечено, что эффективность вакцинации от клещевого энцефалита составляет 95% – то есть, в 95 ситуациях из 100 гарантируется предотвращение развития заболевания.

Схема вакцинации

Сегодня преимущественно применяют такую схему вакцинации против клещевого энцефалита:

  1. Для формирования иммунитета против инфекции прививку вводят дважды. Первая вакцина выполняется осенью, это обезопасит от эпидемии, развивающейся весной и летом.
  2. Вторая вакцина выполняется в начале зимы – не меньше чем через месяц после первой.
  3. Максимальный промежуток между вакцинациями составляет 3 месяца. Если выполнить иммунизацию согласно всем правилам, то обеспечивается стойкий иммунитет к вирусу на сезон.
  4. Проведение ревакцинации должно происходить через 9 месяцев (максимум год) после первичного ввода препарата.
  5. При выполнении ускоренной вакцинации интервалы между прививками сокращаются, и повторное введение препарата осуществляется уже через 2 недели.

Выделяют и другие схемы вакцинаций, к примеру, большим успехом пользуется троекратная. Её особенность заключается в том, что после введения первой прививки выжидают срок в 14 дней и проводят вторую прививку. Третья прививка вводится через 3 месяца. Ревакцинацию в такой ситуации следует проводить каждый год.

Подготовка к вакцинации

Согласно существующим постановлениям о противоклещевой вакцинации, чтобы проводить прививку, не требуется особой подготовки. Достаточно просто посетить лечащего врача, который в случае наличия у человека подозрений на ОРВ отправляет взрослого пациента или детей на сдачу общих анализов. По итогам обследования доктор может посоветовать проведение прививки.

Как проводится

Проведение вакцинации осуществляется в поликлинике по месту жительства или в медицинской организации, обслуживающей работников различных предприятий (нередки случаи получения приказов от начальства о проведении этой прививки). Детям проведение иммунизации могут обеспечить в школе, если для этого оборудован специальный кабинет.

В зависимости от вида вакцины может различаться и место её введения. Часто прививка делается в область под лопатку или дельтовидную мышцу. На место ввода прививки влияют состав и производитель препарата. В последнее время медики считают более эффективными внутримышечные виды вакцин.

На территории Москвы средняя цена за прививку составляет 680 рублей. Если необходимо ввести образец вируса в кровь в экстренном порядке, то стоимость увеличивается до 1000 рублей и более.

Побочные действия

Если введение вакцины проводилось по плану, а сам препарат хранился при соблюдении всех условий, то вероятность развития побочных эффектов практически нулевая. Но даже если присутствовали какие-либо нарушения, то нужно принимать что лекарственные средства не относятся к группе реактогенных, поэтому побочные эффекты проявляются в минимальных количествах.

В число побочных эффектов при проведении прививки против клещевого энцефалита входят следующие:

  1. Развивается небольшая краснота в зоне ввода прививки. Изредка может формироваться инфильтрат в зоне прививки. Все эти симптомы исчезают по прошествии максимум 5 суток без посторонней помощи.
  2. Изредка возможно поднятие температуры. Подобный симптом если и развивается, то температура поднимается совсем немного и не требует сбивания. Максимальный показатель повышения температуры составляет 1,5 градуса.
  3. В число общих реакций входит чувство слабости, мигрени, болезненные ощущения в зоне суставов. Такие признаки характерны для ОРВИ, поэтому при их образовании рекомендуется проконсультироваться с доктором.
  4. Аллергия на лекарственное средство. Чаще всего проявляется в виде высыпаний в месте ввода вакцины. Не исключается развитие крапивницы и даже анафилактического шока.
  5. В число тяжелых побочных эффектов входит нагноение области инъекции, высокое и продолжительное время сохраняющаяся температура тела. Такого рода проявления в большинстве случаев вызваны неправильным вводом препарата.
Читать еще:  Кашель при хламидии пневмонии

При желании посетить места распространения клещевого энцефалита следует заранее запланировать проведение вакцинации, тогда вероятность заражения этой инфекцией значительно снижается. Перед выполнением прививки доктор указывает пациенту название препарата, уточняя, нет ли аллергических реакций на любой из его компонентов.

Прививка от клещевого энцефалита: зачем нужна, показания, схема вакцинации, противопоказания

Оглавление

Энцефалит является опасным инфекционным заболеванием, при котором поражается центральная и периферическая нервная система. Основными его переносчиками становятся клещи. Ежегодно врачами фиксируется более 10 000 случаев заражения. Именно поэтому актуальной является вакцинация от энцефалита. Она позволяет существенно снизить количество заболевших и предотвращает серьезные осложнения патологического состояния.

Зачем нужна эта прививка?

Вакцинация против клещевого энцефалита позволяет обеспечить защиту организма от опасного вируса. Прививка необходима и для предотвращения опасных последствий заболевания, которые сопровождают человека на протяжении всей дальнейшей жизни.

Важно! Переносчиком вируса является практически каждый клещ. Это значит, что укус любого из них может нанести непоправимый вред здоровью, а заражение энцефалитом возможно даже в Москве и Московской области. Между тем, столкнуться с насекомыми можно не только в лесу. Клещи живут и в городах. Они могут попасть на тело человека даже в парке во время прогулки, при поездке за город, на дачу или на пикник.

Показания для прививки

Схема

Иммунизация по показаниям проводится в поликлиниках по месту жительства. Также прививку можно поставить и в платной клинике. Вакцинация от клещевого энцефалита для детей проводится в образовательных учреждениях.

Для выработки стабильного иммунитета вакцина вводится дважды. Первую прививку обычно ставят осенью. Это позволяет подготовиться к традиционной весенне-летней эпидемии. Повторная иммунизация проводится в начале зимы (примерно через месяц). Если срок постановки прививки пропущен, разрешено сдвинуть его на 3 месяца. Такая схема обеспечивает выработку стойкой защиты от опасного заболевания.

Ревакцинация проводится через 9-12 месяцев (не ранее). Точный срок озвучивается специалистом.

Важно! В экстренных случаях препарат вводится раньше. Вторая прививка от клещевого энцефалита детям, планирующим поездку в оздоровительный лагерь за город, например, может быть поставлена уже через 2 недели после первой.

Существуют и другие схемы. Троекратная схема подразумевает постановку первой прививки, введение второй дозы препарата через 2 недели и третьей – через 3 месяца после второй.

Особенности проведения

Прививка от энцефалита ставится подкожно под лопатку или в дельтовидную мышцу.

Важно! Место введения препарата определяется производителем и зависит от состава. В последнее время предпочтение отдается внутримышечным составам.

Перед вакцинацией обязательно следует проконсультироваться с врачом. Он осмотрит пациента и определит, здоров ли он и следует ли ему вводить препарат в настоящий момент или лучше отложить процедуру. Обязательно исключаются ОРВИ и иные патологические состояния. При необходимости пациент проходит обследование. Как правило, сдается общий анализ крови. Он позволяет исключить наличие воспалительных и иных негативных процессов в организме.

Противопоказания

Прививка от энцефалита детям и взрослым не ставится при:

  • Острых инфекционных патологиях
  • Соматических заболеваниях
  • Беременности и кормлении грудью
  • Аллергических реакциях при предыдущих вакцинациях
  • Обострении хронических болезней

К противопоказаниям относят красную волчанку, ревматизм, бронхиальную астму и ревматоидный артрит. Не рекомендуют прививать и детей до года.

Реакция и возможные осложнения

Все современные препараты (при условии правильного хранения и высокого качества) хорошо переносятся.

Возможные реакции на вакцины делятся на:

  • Местные: небольшое покраснение кожи и локальное повышение температуры
  • Общие: незначительное повышение температуры тела, слабость, небольшое недомогание, головная боль, ломота в суставах

Все реакции напоминают начинающуюся простуду. Они неопасны и не требуют консультации врача.

Как правило, такие реакции обусловлены индивидуальным «ответом» организма либо введением препарата с истекшим сроком годности или нарушенными условиями хранения.

Разновидности вакцин

Прививка против клещевого энцефалита ставится с использованием целого ряда препаратов российского, австрийского и немецкого производства. Все средства в обязательном порядке проходят многочисленные проверки и сертифицируются. Для инъекций применяются составы, которые содержат живой, но многократно ослабленный вирус. Он не может спровоцировать развитие заболевания, но позволяет организму выработать стойкий иммунитет к нему.

Популярностью пользуются следующие виды препаратов:

  • ЭнцеВир. Данный продукт производится в России и хорошо переносится взрослыми. Детям его вводить не рекомендуют, так как препарат вызывает ряд побочных эффектов
  • ЭнцеВир Нео. Этот продукт также выпускается в России и является более безопасным для детей. Его вводят даже малышам до 3 лет. При этом не зафиксировано выраженных побочных эффектов
  • Энцепур. Производится в Германии. Прививка от клещевого энцефалита детям может ставиться уже с года. Вакцина хорошо переносится и очень редко вызывает негативные последствия
  • Клещ-Э-Вак. Этот препарат изготавливается в России. Вводить его можно малышам уже с года. Состав хорошо переносится и не становится причиной выраженных побочных эффектов
  • ФСМЕ-Иммун. Данный препарат производится в Австрии в двух формах: для детей с 12 месяцев и для взрослых. Рекомендован он (в исключительных случаях, при высоком риске заражения) даже младенцам до года. Важно! Врачу и родителям следует пристально следить за состоянием крохи после введения препарата
Читать еще:  Диагностика гломерулонефрита у взрослых

Все составы являются максимально эффективными. Даже при заражении болезнь будет протекать легко и не станет причиной осложнений.

Важно! Иностранные препараты являются более дорогими, но также более эффективными и безопасными.

Преимущества вакцинации в МЕДСИ

  • Использование качественных и эффективных препаратов. Все составы сертифицированы, правильно хранятся и поставляются только проверенными производителями
  • Безопасность вакцинации. Прививка против энцефалита ставится только после осмотра терапевтом или педиатром. При необходимости пациента могут проконсультировать аллергологи-иммунологи, которые ведут прием как взрослых, так и детей. Для пациентов с сопутствующей патологией возможно проведение дополнительных обследований, лабораторной и функциональной диагностики
  • Опыт специалистов. Наши профессионалы знают, как грамотно вводить препараты
  • Возможности для приема в любое удобное для пациента время
  • Вакцинация взрослых и детей с года. Прививка от клещевого энцефалита может быть поставлена по показаниям или при личном желании пациента
  • Обязательный контроль состояния здоровья перед введением препарата. Это позволяет сократить все риски возникновения опасных последствий для здоровья

Если вы хотите защититься от опасного заболевания, позвоните нам по Специалист озвучит стоимость услуги и запишет вас на прием.

Прививка — надежная защита от клещевого энцефалита

Переносчики страшной болезни – энцефалита, расширяют ареал обитания. Клещи представляют серьезную опасность. Защититься поможет прививка от клещевого энцефалита. Она нужна тем, кто пребывает много времени на природе.

Группа риска

Один укус насекомого способен изменить жизнь. Осложнения от укуса клеща чреваты тяжелейшими поражениями центральной и периферической нервной системы, в результате чего может наступить паралич и смерть пострадавшего.

Вакцинация от клещевого энцефалита показана жителям «красной зоны». Карту заболеваемости по регионам РФ можно посмотреть здесь. Прививаться рекомендуется в следующих случаях, когда:

  • Работа связана с пребыванием на улице;
  • Планируется поездка в районы с неблагополучной обстановкой;
  • Организовываются регулярные поездки на дачу, выезды на природу.

Если вы отправляете ребенка на лето в деревню или загородный лагерь, прививка от энцефалитного клеща оградит от негативных последствий. В группу риска входят охотники, грибники, рыбаки. Для них вакцинация – лучшее решение.

Основные вопросы у тех, кто только собирается делать прививки от клещевого энцефалита:

  • Когда ставить;
  • Противопоказания;
  • Осложнения.

Интоксикация возможна при проглатывании клеща с молоком, куда насекомое попадает с коровьего вымени. Даже у аккуратной хозяйки такое не исключено, поэтому любителям парного молока желательно привиться.

Противопоказания

Воспользоваться защитой смогут не все. Прививка от энцефалита не делается при следующих условиях:

  • Аллергия на мясо и яйца домашней птицы;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
  • Вирусные и инфекционные заболевания.
  • Вакцинация не проводится при патологиях:
  • Печени:
  • Почек;
  • Сердечнососудистой системы;
  • Сахарном диабете;
  • Эпилепсии;
  • Заболеваниях крови.

Ослабленный организм не сможет адекватно отреагировать на введение вакцины, поэтому после недавней болезни прививку придется отложить до полного восстановления. При повышенной температуре манипуляция не проводится. Человек должен быть абсолютно здоров.

В периоды обострения хронических заболеваний, при травмах, признаках простуды прививка от клеща не ставится. Ее нельзя делать тем, кто болеет бронхиальной астмой.

Действие вакцины против клещей на плод при беременности не изучено. Информация, что она наносит вред, отсутствует, но гарантии полной защиты нет.

Возможные побочные эффекты

После вакцинации проявляются местные реакции, которые не несут угрозы здоровью. Легкая припухлость в месте инъекции, повышение температуры до 37,5°C считаются нормой, но прививка от клещевого энцефалита побочные эффекты все-таки имеет. К ним относятся:

  • Лихорадочные состояния;
  • Аллергическая сыпь;
  • Тошнота, рвота, диарея;
  • Увеличенные болезненные лимфатические узлы;
  • Бессонница или наоборот – сонливость;
  • Снижение аппетита.

В исключительных случаях бывает амнезия, апатия, отек Квинке, анафилактический шок. Реакции в виде легкого недомогания проходят без вмешательства медиков. Если 48 часов пациент чувствует себя хорошо, а на третьи сутки повышается температура, то это никак не связано с вакцинацией.

После прививки против клещевого энцефалита рекомендуется находиться под наблюдением врача хотя бы 30 – 45 минут. За это время станет ясно – будет аллергия на вакцину или нет. При осложнении медицинский персонал окажет помощь.

Схема вакцинации

В зависимости от вакцины прививки ставят с разными промежутками времени, но первую – до начала сезонна клещей. Иммунизация планируется заранее. Точные сроки определяет врач.

Утверждено две схемы: ускоренная и стандартная. Для стандартной схемы сроки устанавливаются следующие:

  1. Вакцина ЭнцеВир (Россия). В назначенный день – первая доза; через 5 – 7 месяцев – вторая.
  2. Вакцина ФСМЕ-ИММУН (Австрия). В назначенный день – первая прививка; через 1 – 3 месяца – вторая.
  3. ФСМЕ-ИММУН Джуниор (для детей) ставится по схеме: 1 доза в день обращения; 2 доза через 1 – 3 месяца.

Не позднее чем через год ставят третью прививку. Затем их делают раз в 5 лет. Если пропущен хотя бы один из этапов, иммунизацию начинают сначала.

При ускоренной (экстренной) иммунизации вакциной ФСМЕ-ИММУН Джуниор вторая прививка ставится через 14 дней.

Побочные эффекты на эту вакцину чаще возникают у детей до 2 лет. Они выражаются в повышении температуры тела и появлении сыпи. Тяжелые аллергические реакции встречаются крайне редко.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector