Визомний инструкция по применению отзывы

Везомни

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 6 мг/0,4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: солифенацина сукцинат 6 мг, тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,

Описание

Фармакодинамика

Везомни – это комбинированный препарат, который содержит два активных вещества, солифенацин и тамсулозин. Данные активные вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при наличии симптомов наполнения.

Солифенацин – селективный конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, преимущественно м3-подтипа, и имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам, ферментам и ионным каналам.

Тамсулозин – это альфа1-адреноблокатор. Он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1А и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует м3-холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активизирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, что проявляется в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержания мочи.

Тамсулозин облегчает симптомы опорожнения (обструктивные симптомы) путем расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Также уменьшает симптомы наполнения.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата была продемонстрирована в результате клинического исследования III фазы у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При приеме Везомни было отмечено статистически значимое уменьшение симптомов по шкале оценки ургентных позывов и частоты мочеиспускания, а также общей частоты мочеиспускания, среднего объема мочи, выделенного за одно мочеиспускание, и балла по подшкале IPSS-наполнение по сравнению с тамсулозином в форме контролируемого высвобождения (ОКАС). Данные улучшения сопровождаются значительным увеличением показателя качества жизни по шкале IPSS и показателя качества жизни по Опроснику оценки выраженности симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Кроме того, Везомни не уступал тамсулозину ОКАС в уменьшении симптомов при оценке общего балла по шкале IPSS (p 30 мл/мин), но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК≤ 30 мл/мин), для которых максимальная суточная доза – одна таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Везомни может применяться пациентами с легкой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью ≤ 7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует принимать препарат с осторожностью (максимальная суточная доза – одна таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг)). Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение Везомни противопоказано.

Беременность и период лактации

Препарат Везомни применяется только у мужчин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования воздействия препарата Везомни на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности не проводились. Однако пациент должен быть информирован о возможном возникновении головокружения, нечеткости зрения, усталости и реже сонливости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка комбинацией солифенацина и тамсулозина может сопровождаться тяжелыми м-холиноблокирующими нарушениями наряду с острой гипотензией. Самая высокая доза, которую приняли случайно в ходе клинического исследования, соответствовала 126 мг солифенацина и 5,6 мг тамсулозина. Эта доза хорошо переносилась, было отмечено единственное нежелательное явление – сухость во рту слабой степени выраженности в течение 16 дней.

В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промыть желудок, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других м-холиноблокаторов, симптомы следует лечить следующим образом:

– при тяжелых м-холиноблокирующих эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) – физостигмин или активированный уголь.

– при судорогах или выраженной возбудимости – бензодиазепины.

– при дыхательной недостаточности – искусственное дыхание.

– при тахикардии – симптоматическое лечение по необходимости. Бета-адреноблокаторы следует использовать с осторожностью, поскольку одновременная передозировка с тамсулозином может потенциально привести к тяжелой гипотензии.

– при острой задержке мочи – катетеризация.

Как и в случае передозировки других м-холиноблокаторов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т. е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, хроническая сердечная недостаточность).

Острую гипотензию, которая может возникнуть после передозировки тамсулозина, следует лечить симптоматически. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой пленки и алюминиевой фольги.

По 1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Читать еще:  Мазь бензилбензоат инструкция цена

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Астеллас Фарма Текнолоджис Инк., США

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Наименование и страна организации-упаковщика

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20

Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90

Везомни

Инструкция по применению:

Везомни – комбинированный (м-холиноблокатор и альфа1-адреноблокатор) препарат для контроля симптомов и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, коричневато-красного цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «6/0.4» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: солифенацина сукцинат (первый слой) – 6 мг, тамсулозина гидрохлорид (второй слой) – 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты: макрогол 7 000 000, маннитол, мальтоза, макрогол 8000, магния стеарат;
  • состав оболочки: опадрай красный 03F45072 (макрогол 8000, гипромеллоза 6 мПа·с, краситель железа оксид красный).

Показания к применению

Применение Везомни показано для лечения мужчин с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

  • симптомы наполнения (ирритативные симптомы), от умеренно выраженных до сильных (учащенное мочеиспускание, ургентные позывы к мочеиспусканию);
  • симптомы опорожнения (обструктивные симптомы).

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • умеренная или выраженная форма печеночной недостаточности при одновременном приеме кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4;
  • тяжелая форма желудочно-кишечных заболеваний (включая токсический мегаколон);
  • проведение гемодиализа;
  • закрытоугольная глаукома;
  • миастения;
  • ортостатическая гипотензия;
  • нарушение метаболизма изофермента CYP2D6 при сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, такими как пароксетин;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Везомни при тяжелой почечной недостаточности, риске задержки мочеиспускания, обструктивных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пониженной моторике ЖКТ, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальном рефлюксе, одновременном приеме бисфосфонатов (лекарственных средств, вызывающих или усиливающих эзофагит), автономной нейропатии, синдроме удлинения интервала QT, гипокалиемии, умеренной печеночной недостаточности (7–9 баллов по шкале Чайлд – Пью).

Кроме этого, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующей терапии сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, включая верапамил, ритонавир, нелфинавир, кетоконазол, итраконазол.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком (повреждение оболочки может нарушить свойство таблетки по пролонгированному высвобождению активного вещества), независимо от приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты, зарегистрированные при клинических исследованиях, как самого препарата, так и его активных компонентов (солифенацина и тамсулозина), которые потенциально могут возникнуть на фоне применения Везомни:

  • инфекции и инвазии: нечасто – инфекции мочевыводящих путей, цистит;
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактическая реакция;
  • метаболизм и питание: частота неизвестна – снижение аппетита, гиперкалиемия;
  • со стороны психики: очень редко – галлюцинации, психоз; частота неизвестна – бред;
  • со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – сонливость, головная боль, дисгевзия; редко – обморок;
  • со стороны органов зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – сухость глаз; частота неизвестна – интраоперационная нестабильность радужной оболочки, глаукома;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия;
  • со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто – ринит, сухость в носу; частота неизвестна – одышка, дисфония;
  • со стороны ЖКТ: часто – диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, боль в животе; нечасто – диарея, сухость в горле, рвота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; редко – толстокишечная непроходимость, копростаз; частота неизвестна – кишечная непроходимость, дискомфорт в области живота;
  • со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна – нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь, сухость кожи, аллергическая сыпь; редко – отек Квинке; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна – мышечная слабость;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – затруднение мочеиспускания; частота неизвестна – задержка мочеиспускания, почечная недостаточность;
  • со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения эякуляции; очень редко – приапизм;
  • прочие: часто – усталость; нечасто – астения, периферический отек.

Особые указания

Везомни хорошо переносится больными, даже при длительном приеме особых нежелательных реакций выявлено не было.

В случае появления симптомов анафилактических реакций прием таблеток следует прекратить и обратиться к врачу.

Наличие в составе препарата тамсулозина может вызывать снижение артериального давления (АД), иногда значительное. Поскольку существует риск обморочного состояния, пациентам рекомендуется при появлении головокружения или общей слабости сесть или прилечь на период до полного исчезновения признаков ортостатической гипотензии.

Читать еще:  Малавит от кондилом отзывы

У больных с синдромом удлинения интервала QT и гипокалиемией применение препарата может вызывать пролонгацию интервала QT и тахикардию типа «пируэт».

При планировании оперативного вмешательства по поводу глаукомы или катаракты пациент должен проинформировать врача-офтальмолога о предыдущем или продолжающемся применении Везомни. Это позволит снизить риск осложнений, связанных с синдромом интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза, как во время операции, так и в послеоперационном периоде.

При легкой и умеренной степени почечной недостаточности, а также легкой печеночной недостаточности (7 и менее баллов по шкале Чайлд – Пью) показано назначение препарата.

Терапия препаратом может вызывать головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Везомни:

  • кетоконазол (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) в суточной дозе 400 мг вызывает увеличение концентрации в плазме крови в 3 раза солифенацина и в 2,8 раза тамсулозина;
  • верапамил (умеренный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению концентрации в плазме крови солифенацина примерно в 1,6 раза и в 2,2 раза тамсулозина;
  • пароксетин (сильный ингибитор CYP2D6) в суточной дозе 20 мг повышает содержание тамсулозина в плазме крови в 1,6 раза;
  • метоклопрамид, цизаприд и другие стимуляторы моторики ЖКТ могут снизить свой эффект;
  • R- или S-варфарин не нарушают свою фармакокинетику и не влияют на протромбиновое время;
  • фуросемид может незначительно снизить концентрацию тамсулозина, изменения дозы препарата это не требует;
  • рифампицин и другие индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать в фармакокинетическое взаимодействие с препаратом;
  • атенолол, эналаприл, теофиллин не взаимодействуют с тамсулозином;
  • дигоксин не меняет свою фармакокинетику;
  • блокаторы альфа1-адренорецепторов могут способствовать гипотензивному эффекту;
  • амитриптилин, диазепам, диклофенак, варфарин, глибенкламид, пропранолол, трихлорметиазид, симвастатин, хлормадинон не оказывают влияния на изменение свободной фракции тамсулозина в плазме;
  • диклофенак, варфарин могут повысить скорость выведения тамсулозина.

Маловероятно влияние Везомни на изменение клиренса средств, метаболизируемых изоферментами CYP1A1/2, 3А4, 2D6, 2Е1, 2С9, 2С19, 2В6, 2С8.

Тамсулозин не изменяет свободные фракции пропранолола, диазепама, трихлорметиазида, хлормадинона.

Аналоги

Аналогами Везомни являются: Аводарт, Альфузозин, Алфирум, Альфатер, Омника Дальфаз, Омник, Дальфузин, Корнам, Сетегис, Урорек.

Препарат Везомни, инструкция по применению, отзывы и цена

Везомни – это лекарственное средство для лечения и устранения симптомов доброкачественной опухоли предстательной железы. Комбинированный препарат, который представляет собой два активных вещества: солифенацин и тамсулозин, соединенные в нужной пропорции. Лучше всего начинать его использование, как только появились первые признаки гиперплазии нижних мочевых путей. Везомни выпускается в небольших таблетках, что значительно облегчает условия приема и хранения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – это таблетки с модифицированным высвобождением. Они покрыты пленочной оболочкой красно-коричневого цвета на одной стороне таблетки нанесена гравировка.

В каждой таблетке содержится определенный состав веществ:

  • Действующие вещества, в числе которых солифенацина сукцинат и тамсулозина гидрохлорид;
  • Вспомогательные вещества – макрогол, маннитол, мальтоза, магния стеарат;
  • Состав оболочки – опадрай красный.

Инструкция к применению

Применяют препарат для лечения мужчин, у которых выявлена болезнь предстательной железы. Показаниями к применению являются такие недуги, как учащенное мочеиспускание, болезненные ургентные позывы. Когда возникают ложные позывы к мочеиспусканию, стоит незамедлительно обратиться за врачебной помощью и начать прием препарата.

Противопоказания

У каждого лекарственного препарата существуют противопоказания к применению. В случае если нарушить правила и начать лечение не ознакомившись с возможными последствиями, можно нанести большой вред организму.

Главными противопоказаниями являются:

  • Острая печеночная недостаточность;
  • Умеренная или выраженная форма печеночной недостаточности, если ведется одновременный прием таких медикаментов, как кетаконазол или другие ингибиторы изофермента;
  • Проведение процедуры гемодиализа;
  • Острая глаукома;
  • Дети в возрасте до восемнадцати лет;
  • Миастения;
  • Ортостатическая гипотензия;
  • Гиперчувствительность к различным компонентам лекарственного препарата.

При приеме Везомни, стоит соблюдать особенную осторожность, если у пациента обнаружены симптомы почечной недостаточности, нарушения функций предстательной железы. Если применятся сопутствующая терапия, эффект может быть двояким. Во-первых, некоторые вещества усиливают действие Везомни, в особенности сильные ингибиторы. Во-вторых, при пониженной моторике ЖКТ лекарства могут проникать в организм быстрее, но имеют нужного эффекта.

В некоторых случаях может наблюдаться анафилактическая реакция. При почечной или печеночной недостаточности, может проявиться шоковое состояние и некоторая заторможенность реакций.

Людям, страдающим глазными болезнями, противопоказан длительный прием препарата Везомни. Не рекомендуется проводить лечение тем пациентам, у которых в ближайшее время запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Необходимо отменить прием препарата, так как во время оперативного вмешательства может возникнуть синдром нестабильности радужной оболочки глаза.

Дозировка препарата

Важно правильно рассчитывать необходимый объем лекарства. Так, взрослым старше восемнадцати лет, необходимо принимать по 1 таблетке один раз за сутки, в любое время дня независимо от графика приема пищи. Стоит помнить, что таблетку необходимо только глотать целиком, нельзя ее разжевывать, так как это влияет на попадание активного вещества не в те отделы пищеварительного тракта и может затруднить действие лекарства.

Читать еще:  Цинковая мазь от чесотки отзывы

Побочные действия

У Везомни, как и у другого лекарственного средства существуют различные побочные эффекты. Они могут быть разной степени выраженности. Во время испытаний препарата, в том числе в Москве, у пациентов наблюдалась сухость во рту, нарушение стула, головокружения. Наиболее частый побочный эффект, это сонливость и недостаток сил. Долгая задержка мочеиспускания, встречается нечасто, но является наиболее серьезным нарушением. Могут также встречаться психические расстройства, побороть которые будет несложно с помощью дополнительной терапии. Но если, какой-то побочный эффект будет выявлен, необходимо как можно быстрее сообщить об этом лечащему врачу.

Исследования Везомни проводились во многих городах, в особенности большой вклад внесла Москва. Аналоги препарата продаются во многих аптеках, цена на них может оказаться на порядок ниже оригинала. Прежде чем начать прием лекарства следует проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с отзывами тех кто его уже применял.

В интернете на специальных сайтах, можно найти разные отзывы от покупателей Везомни, аналоги которого в последнее время так же распространены, как и он сам.

Препарат помог моему мужу справиться со старой проблемой.

Таблетки Везомни отпускаются из аптек по рецепту, так как вещество обладает сильным действием и может нанести вред здоровью. Аналоги лекарственного средства продаются повсюду, например, в Москве можно найти аптеки, где их можно приобрести без рецептов.

Везомни: для чего назначают этот препарат?

Везомни – это комбинированный препарат с парой эффективных активных веществ: тамсулозином и солифенацином. По механизму своего действия эти вещества независимы, и в то же время дополняют друг друга. Так, тамсулозин полезен для мочевого опорожнения, устраняя неприятные симптомы обструкции (опорожнения), расслабляя гладкую мускулатуру предстательной железы, шейки уретры и мочевого пузыря, под воздействием данного вещества скорость тока мочи усиливается, а наполнение мочевого пузыря приходит в норму. От ирритативных (накопительных) симптомов спасет солифенацин: он подавляет сокращения стенок мочевого пузыря, поэтому позывы или недержание становятся менее выраженными.

Если вас интересует перед покупкой Везомни для чего конкретно назначают данное лекарство, мы подробно расскажем о неприятных симптомах, которые тревожат больных ДГПЖ — доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это проблемы накопления и опорожнения мочевыводящих путей:

  • частые походы в туалет днем и ночью;
  • повелительное мочеиспускание, иногда с болезненностью внизу живота;
  • недержание мочи;
  • тонкая, вялая и прерывистая струя;
  • долгое ожидание между позывом и началом мочеиспускания.

Эти неприятные проявления значительно влияют на качество жизни, поэтому требуют разрешения. Мужчины, страдающие ДГЖП (доброкачественной гиперплазией предстательной железы) принимают Везомни, от чего их симптомы заболевания уменьшаются или исчезают.

Везомни при простатите

Простатит — это воспаление мужской простаты, она же — предстательная железа. При увеличении простаты мочевой канал сдавлен, поэтому затрудняется вывод мочи. Это очень распространенное у представителей сильного пола заболевание: согласно исследованиям им страдает около 80% мужчин, достигших половой зрелости, а пик воспалений приходится на возраст 50+. Самые частые причины простатита — это малоподвижный образ жизни, инфекция, воспаление бактериальной природы, травма, переохлаждения, нерегулярная половая жизнь, низкий иммунитет.

При появлении таких симптомов, как высокая температура и частые походы в туалет со слабым напором и резями, в особых случаях с выходом гнойных выделений, врач может заподозрить острый простатит. При хронической форме болезни наблюдаются жжение в промежности и уретре, гнойные выделения при мочеиспускании и дефекации, раздражительность, утомляемость, иногда — белые нити или хлопья в моче, снижение сексуального влечения, быстрое семяизвержение, продолжительная и часто болезненная ночная эрекция. Только врач может точно диагностировать причину возникновения неприятных симптомов, поставить диагноз и назначить лечение. Везомни имеет особые указания — его назначают с осторожностью пациентам с риском развития задержки мочи.

Везомни: как долго принимать

6 мг/0,4 мг, то есть по одной таблетке ежедневно

по назначению врача

При клинических исследованиях препарат длительно принимали группы пациентов в течение 12 недель, а также 1 года. При этом частота побочных действий в двух контрольных группах была на одном уровне.

Подходит ли Везомни для женщин?

Несмотря на то, что представительницы женского пола также могут иметь проблемы с мочеиспусканием урологического, гинекологического, неврологического происхождения или как результат хирургического вмешательства, Везомни женщинам не назначают. Этот препарат предназначен для лечения мужчин взрослого и пожилого возраста. До 18 лет прием лекарства также не рекомендован.

Отдельные специалисты на практике пришли к мнению, что женщины могут пить данные таблетки для облегчения симптомов в индивидуальном порядке, строго после консультации и обследования.

Также было установлено, что Везомни не помогает от ряда заболеваний со схожими проявлениями обструктивных и ирритативных симптомов, которые не связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector