Бусерелин депо

Бусерелин депо

Инструкция по применению

Немного фактов

Бусерелин депо является лекарственным препаратом, предназначенным для приостановления выработки половыми железами гормонов. Ингибирование процессов формирования гормонов позволяет осуществлять лечение ряда патологических заболеваний. Применяется в том числе в качестве подготовительной стадии при осуществлении терапии бесплодия.

Фармакологическое действие

Препарат, борющийся с гемабластозами, является синтетической копией гормона гонадолиберина. Через несколько недель непрерывного употребления медикамента установленной дозировкой осуществляется приостановка гормональной регулятивной функции, что ведет к подавлению фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Таким образом, происходит ингибирование нормального функционирования половых желез. Это приводит к существенному снижению концентрации тестостерона у представителей мужского пола и концентрации эстрадиола соответственно у женщин. Содержание тестостерона у мужчин спустя 14-20 дней со дня начала курса терапии можно сравнить с фармакологической кастрацией.

Состав и форма выпуска

Выпуск Бусерелина депо осуществляется в виде суспензии. Представляет собой порошок, цвет которого может варьироваться от чисто белого до белого с желтоватыми оттенками. Первичной упаковкой является темного цвета флакон, вторичной – картонная коробка. Также в картонной коробке, куда помещается суспензия, можно обнаружить специальную жидкость, предназначенную для растворения Бусерелина депо. Она не имеет цвета и реализуется в ампулах. Помимо этого в комплекте поставляется один шприц и две иглы вместе с тампонами, пропитанными медицинским спиртом, и инструкцией по применению. Состав Бусерелина депо выглядит следующим образом: активное вещество, полисорбат, маннитол, сополимер гликолевой кислоты.

Показания к применению

Прямыми показаниями к применению медикаментозного средства являются следующие диагнозы: – опухоль матки; – рак предстательной железы; – реабилитационный период после хирургического вмешательства; – рак молочной железы; – утолщение слизистой матки; – лечение бесплодия.

Побочные эффекты

Инструкция гласит, что препарат может вызывать побочные эффекты при его употреблении, как женщинами, так и мужчинами. К ним относятся следующие: – у мужчин: нарушения в работе почек, затруднение мочеиспускания, плохое самочувствие, нарушения в работе пищеварительной системы, отек конечностей; – у женщин: депрессивные состояния, возникновение проблем со сном, головные боли, перемены настроения, повышение потоотделения, приливы, сухость во влагалище. Возможно также появление реакций аллергического характера у представителей обоих полов.

Противопоказания

Среди противопоказаний в приеме Бусерелина депо выделяются следующие: – гиперчувствительность к одному из компонентов; – период беременности; – кормление грудью.

Назначение в период лактации и беременности

Способ применения

Использование препарата осуществляется только внутримышечно. Доза медикаментозного средства зависит от конкретных заболеваний. Рак молочной и предстательной желез – 3,75 миллиграммов ежемесячно. Утолщение слизистой матки – 3, 75 миллиграммов ежемесячно в течение полугода. Опухоль матки – 3,75 миллиграммов ежемесячно в течение полугода. В случае предстоящей операции – не более трех месяцев. Бесплодие – 3.75 миллиграммов однократно в начале менструального цикла. Приготовление суспензии осуществляется на основе имеющихся веществ. Допускается готовка препарата специально обученным специалистом только перед непосредственным использованием. Несколько рекомендаций по правильному приготовлению Бусерелина депо: – держать флакон с медикаментом исключительно вертикально; – забрать шприцем растворитель из ампулы дозировкой ровно 2 миллилитра; – вставить иглу в резиновую крышечку флакона с суспензией и медленно выдавить содержимое, не касаясь при этом иглой порошка; – вынув шприц, не менять вертикального положения флакона до полного растворения порошка в растворителе, которое должно завершиться примерно через пять минут после введения; – убедившись в полном растворении порошка, совершить несколько круговых движений флаконом для получения однородной консистенции. Запрещено переворачивать или резко трясти суспензию во избежание ее порчи; – без лишних промедлений необходимо опять вставить иглу во флакон через резиновую крышечку и под углом в сорок пять градусов набрать полученное вещество в шприц; – поменять иглу, выпустить воздух и ввести Бусерелин депо; – введение должно осуществляться медленно после дезинфекции места укола.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется использование Бусерелина депо с другими медикаментами на основе половых гормонов, ввиду возможного проявления побочных эффектов. Снижает действие противодиабетических лекарств.

Передозировка

Сведений о передозировке медикаментозным средством в настоящее время не зафиксировано.

Заменители и средства с аналогичным спектром действия

Аналогией медикамента считают средство Buserelin Long. Однако стоит помнить, что замена медикамента на аналоговое средство возможна только с разрешения лечащего врача.

Условия и особенности хранения

Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте. Максимальная температура не должна быть выше 25 градусов по Цельсию. С момента производства средство можно использовать в течение двух лет.

Условия продажи

В аптечных пунктах Бусерелин депо реализуется только в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Бусерелин-депо

Показания к применению

Рак предстательной железы (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках), рак молочной железы, гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией: эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды), миома матки, гиперплазия эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы ЭКО).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

имплантаты, капли назальные, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, раствор для инъекций, спрей назальный дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность, состояние после хирургического удаления семенников (невозможно дальнейшее снижение уровней тестостерона при использовании формы депо), беременность, период лактации.C осторожностью. Обструкция мочевыводящих путей, метастазы в позвоночник, артериальная гипертензия, сахарный диабет, депрессия.

Читать еще:  Лубриканты при климаксе как выбрать отзывы

Как применять: дозировка и курс лечения

Правила приготовления суспензии и введения препарата. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Забор растворителя из ампулы и перенесение его во флакон осуществляется с помощью прилагаемой иглы с розовым павильоном. Флакон осторожно взбалтывается до получения однородной суспензии. Суспензия полностью забирается в шприц без переворачивания флакона. Игла с розовым павильоном заменяется на иглу с зеленым павильоном, после чего немедленно делается инъекция.

Препарат вводится только в/м. При гормонозависимом раке предстательной железы – 4.2 мг, в/м однократно, каждые 4 нед.

При эндометриозе, гиперпластических процессах эндометрия – 4.2 мг, в/м однократно, каждые 4 нед; лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла; длительность лечения – 4-6 мес.

При миоме матки – 4.2 мг, в/м однократно, каждые 4 нед; лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла; продолжительность лечения – перед операцией 3 мес, в остальных случаях – 6 мес.

При лечении бесплодия методом ЭКО – 4.2 мг в/м однократно, на 2-й день менструального цикла.

Интраназально. При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу вводят равными порциями по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза в день через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом следует начинать в 1 или 2 день менструального цикла.

При лечении бесплодия методом ЭКО назначают по 600 мкг/сут, т.е. по 1 дозе (150 мкг) в носовой ход 4 раза в день через равные промежутки времени. Препарат вводится с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы ХГ. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) с 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и “слабом” ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата следует уменьшить до 2 доз в день или увеличить дозу гонадотропинов.

Повторный курс лечения проводится только после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и УЗ-мониторингом.

Имплантат – п/к, содержимое аппликатора (6.3 мг) вводить в боковую поверхность живота 1 раз в 2 мес.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, аналог ГРФ, оказывает противоопухолевое антиандрогенное действие. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение концентрации половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза. Снижает образование ЛГ, ФСГ и синтез тестостерона. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиода в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 нед уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, усталость, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, развитие депрессии или ухудшение ее течения.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко.

Со стороны эндокринной системы: “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, снижение потенции и/или либидо. У женщин – сухость влагалища, боли внизу живота, деминерализация костей; редко – менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения), У мужчин (в течение первых 2-3 нед после первой инъекции) – обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и тестостерона), гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови (редко – оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, миастения в нижних конечностях, лимфоотек).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор, нарушение аппетита, увеличение или уменьшение веса.

Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией).

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, редко – ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок.

Лабораторные показатели: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.

Прочие: в единичных случаях – носовые кровотечения (для назальных лекформ), тромбоэмболия легочной артерии, возникновение или увеличение интенсивности костных болей (у пациентов с метастазами в кости), отеки в области лодыжек и стоп, ослабление или усиление роста волос на голове и на теле, боли в спине, суставах.

Местные реакции – жжение, зуд, покраснение или припухлость в месте введения, сухость и боль в носу (при интраназальном применении).

Особые указания

При подтвержденных гормонозависимых опухолях предстательной железы лечение, направленное на подавление образования тестостерона, проводят на протяжении всей жизни больного.

С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов у мужчин в 1 фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 нед до первой инъекции бусерелина-депо и на протяжении 2 нед после нее.

Читать еще:  Крем для потенции в аптеках отзывы

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых 2 мес применения препарата необходимо применять др. методы (негормональные) контрацепции.

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза. У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

Применение препарата в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

При интраназальном способе применения возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает эффект гипогликемических ЛС.

Одновременное применение с ЛС, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

Бусерелин Депо

Бусерелин Депо — это искусственно созданный гормональный препарат гонадотропин-релизинг гормона. В большинстве случаев он используется для подавления синтеза половых гормонов, которые в избыточном количестве могут привести к эндометриозу, миоме или раку молочных желез.

Бусерелин используется для комплексного лечения гормонозависимых злокачественных опухолей у мужчин и женщин. Выпускается это средство в форме назального спрея или раствора для внутримышечных инъекций. В аптеке лекарство может носить названия: «Бусерелин-депо», «Бусерелин-лонг» и просто «Бусерелин». Это синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг-гормона особенно помогает в лечении эндометриоза (главное осложнение которого — бесплодие).

Описание препарат Бусерелин, инструкция по применению.

Бусерелин — гормональный препарат, обладающий антиандрогенными, антигонадотропными и антиэстрогенными свойствами. Как уже было сказано, он оказывает противоопухолевое действие, за счет связывания с рецепторами клеток гипофиза, вызывая краткосрочное повышение уровня гормонов в крови. За счет снижения синтеза тестостерона, оказывает подавляющее действие на синтез половых гормонов. При непрерывном курсе, препарат уменьшает воспалительные процессы, размер патологической ткани, снижает ее кровоснабжение.

Если отказаться от приема Бусерелина, то могут быть необратимые последствия. Это может привести к таким осложнениям как: дальнейшее развитие заболевания, разрастание опухолей; переход доброкачественных образований в злокачественные.

Побочные действия при применении Бусерелина

Очень часто в начале курсового приема отмечаются головные боли, головокружение, шум в ушах, снижение памяти. Реже встречаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диспептические расстройства, нарушение аппетита, увеличение веса. В 7% случаев отмечались миастения, сухость влагалища, задержка мочеиспускания.

Противопоказания для применения Бусерелина

К основным противопоказаниям к приему препарата можно отнести:

  • беременность, период лактации (препарат способен проникать в грудное молоко, кроме этого оказывает тератогенное действие на плод);
  • индивидуальная непереносимость Бусерелина, индивидуальные аллергические реакции;
  • метастазы позвоночного столба;
  • сахарный диабет 1 и 2 типов;
  • депрессивные состояния, склонность к суициду.

Как принимать Бусерелин при эндометриозе?

Прежде всего, стоит отметить, что препарат представляет собой суспензию для внутримышечного введения. Бусерелин разводится прямо перед инъекцией. В комплекте с ампулой идут две иглы с разным цветом колпачка. Очень важно не путать их последовательность, ведь от этого зависит качество произведенной инъекции. Иглой с розовым наконечником набирается растворитель и вводится в ампулу с сухим лиофилизатом. Суспензия взбалтывается и в вертикальном положении набирается в шприц. После этого иглу заменяют на другую с зеленым наконечником и осуществляют инъекцию.

При эндометриозе Бусерелин вводится однократно, в дозировке 4,2 мг четыре раза в месяц. Как правило, инъекции начинают делать в первые пять дней менструального цикла.

Курс лечения может составлять от 3-6 месяцев. По прошествии этого времени, пациенту назначается общий анализ крови и анализ на гормоны, делается УЗИ малого таза.

Принцип действия препарата

Принцип действия лекарственного вещества обусловлен его способностью, как агониста гонадотропин-рилизинг гормона, подавлять функцию гонадотропных гормонов, в частности, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона, которые регулируют продукцию эстрогенов. Бусерелин-депо конкурентно связывается с рецепторами гипофизарной доли, активируя кратковременное повышение уровня половых гормонов, которое наблюдается на протяжении первых 10 дней приема.

После такой вспышки, рецепторы клеток передней доли гипофиза, которые продуцируют гонадотропные гормоны, полностью теряют чувствительность к стимулирующему воздействию лекарственного вещества. Вследствие чего, секреция гонадотропных гормонов уменьшается, а с дельнейшим применением Бусерелин-депо, полностью блокируется.

В результате на 12–14 день приема препарата наблюдается полное подавление синтеза половых гормонов в яичнике и снижение концентрации эстрадиола в крови до постклимактерических значений.

Таким образом, Бусерелин-депо подавляет функцию гонадотропных гормонов, тем самым останавливая продукцию эстрогена. Применение препарата приводит к уменьшению или полному исчезновению выраженной типичной симптоматики эндометриоза, так как, благодаря его воздействию, рост эндометрия притупляется.

Следует отметить, что лечение Бусерелином, не излечивает эндометриоз полностью. Патология может рецидивировать спустя 1–2 года. Но подобные рецидивы могут наблюдаться и при хирургическом удалении эндометриоидных гетеротопий. Поэтому рационально применять комплекс гормональной и оперативной терапии.

Читать еще:  Гормональные таблетки клайра отзывы

Отзывы врачей и пациентов о Бусерелине

Согласно отзывам врачей и пациентов, мнения о препарате Бусерелин весьма противоречивы. Отзывы врачей, как правило, однозначны – Бусерелин является одним из ведущих препаратов для лечения эндометриоза с высокой противоопухолевой активностью, стоимость Бусерелина на момент написания статьи 4345 рублей.

Отзывы пациентов склоняются в хорошую сторону, что дает положительную динамику. Однако многие пациенты отмечают большое количество побочных эффектов, в том числе раннего развития климакса. Стоит помнить, что «Бусерелин» достаточно серьезный препарат, перед применением которого необходима консультация специалиста.

Бусерелин-депо в Домодедово

Другие аналоги из категории ТОП продаж

Инструкция по применению Бусерелин-депо

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

При гормонозависимом раке предстательной железы – 3.75 мг в/м каждые 4 недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия – 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки – 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях – 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения – 3.75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелином-депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1.2 × 50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0.8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко – ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин – головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко – менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

У мужчин при лечении рака простаты – в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания (что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны “приливы”, усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, “почечные” отеки (отеки лица, век, ног), мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях, в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) – тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector