Визанна инструкция по применению при эндометриозе цена

Визанна

Инструкция по применению

Описание

Визанна – гормоносодержащий препарат, комплексно действующий на организм. Активный ингредиент диеногест угнетает действие половых гормонов, способствующих патологическому росту эндометрия.

Состав и форма выпуска

Препарат Визанна выпускается в виде плоских, округлых таблеток с косыми краями. На одной из сторон выгравирована буква «В».

Действующий ингредиент: диеногест микронизированный – 2 мг.

Неактивные компоненты: моногидрат лактозы – 62,8 мг, картофельный крахмал – 36 мг, повидон К25 – 8,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 18 мг, тальк – 4,05 мг, кросповидон – 2,7 мг, магниевая соль стеариновой кислоты 1,35 мг.

Фармакодинамика

Действующий ингредиент диеногест – это производное нортестостерона, проявляющее антиандрогенную функцию, которая сочетает треть от действия ципротерона ацетата. Присоединяясь к прогестероновым нервным окончаниям в матке, диеногест проявляет только 10 % сродства с прогестероном. Хотя его сродство слишком низкое, но он обладает мощным прогестагенным действием, что подтверждают клинические испытания на живых организмах. Диеногест не проявляет весомой минералокортикоидной или глюкокортикоидной функции.

Действующий компонент влияет на эндометриоз, подавляя трофическое действие эстрогенов относительно эутопического и эктопического эндометрия, понижает синтез эстрогена яичниками и значительно понижает скопление их в плазме.

Длительное применение Визанны способствует децидуализации ткани эндометрия с дальнейшим угнетением участков эндометриоза.

Проявляя вспомогательное иммунологическое и антиангиогенное действие, диеногест подавляет разрастание клеток.

Не наблюдалось понижения минеральной плотности костей и значительного воздействия Визанны на результаты диагностических исследований крови, ферментов печени, жиров и гликированного гемоглобина.

Активный ингредиент фармсредства в меру понижает продуцирование эстрогена яичниками.

Фармакокинетика

Абсорбция

Принятый внутрь диеногест мгновенно и почти весь поглощается. Максимальное количество субстанции в кровяной сыворотке 47 нг/мл определяется через 1,5 часа. Количество действующего составляющего, достигающего до места его воздействия – 91%.

Распределение

Диеногест присоединяет сывороточный альбумин и не соединяется с глобулином, связывающим стероидные гормоны и с кортикостероид-связывающим глобулином. До 90% вещества присоединяется альбумином, а 10% остается в плазме крови свободным стероидом. Предположительный объем жидкости, в каком распределится диеногест, достигает 40 л.

Метаболизм

Диеногест примерно без остатка перерабатывается гидроксилированием с генерацией в конечном итоге инертных субстанций. Согласно испытаниям вне живых организмов и экспериментам на живых существах, выделен главный фермент, задействованный в метаболизме действующего ингредиента фармсредтва и это цитохром P450 3A4. Остатки субстанций выводятся мгновенно, поэтому в плазме преобладает неизменный вид диеногеста.

Быстрота полного очищения сыворотки крови от вещества равна 64 мл/минуту.

Выведение фармсредства

Снижение количества диеногеста в кровяной сыворотке происходит двумя фазами. Период, за который число активного ингредиента в организме спадает вдвое, насчитывает 9-10 часов. Визанна в дозе 0,1 мг/кг, принятая внутрь, выводится с каловыми массами и мочой в виде метаболитов в соответствии 3:1. Время выведения половины метаболитов диеногеста почками из организма достигает 14 часов. Примерно 86% активного ингредиента, принятого внутрь, выводится за 6 дней, а базовая доля выходится почками в первые сутки.

Равновесная концентрация

Механизм взаимосвязи процессов проходящих в организме с диеногестом остается вне зависимости от количества глобулина, связующего стероидные гормоны. Количество действующего ингредиента медсредства в кровяной сыворотке увеличивается в 1,24 раза при каждодневном использовании. Равновесной концентрации добиваются спустя 4 суток терапии. Влияние диеногеста от нескольких принятых доз предугадывается по действию разовой дозы, принятой внутрь.

Показания

Противопоказания

Визанну не рекомендуют назначать при существовании проявлений, являющихся совместными для гестагеносодержащих медсредств. При развитии следующих признаков, появляющихся во время приема средства, его использование следует безотлагательно прекратить:

  • Воспаление вен с образованием тромбов в острой фазе, закупорка кровеносных сосудов.
  • Поражения сердца и сосудов, сопровождающихся атеросклерозом в данный момент или в истории болезни.
  • Сахарный диабет с заболеванием сосудов.
  • Серьезные расстройства печеночных функций, доброкачественные и раковые новообразования печени, появившиеся в ходе терапии, или есть в истории болезни.
  • Обнаруженные или заподозренные раковые новообразования, зависящие от гормонов, а также злокачественные образования в грудных железах.
  • Холестатический гепатоз беременных в истории.
  • Сверхчувствительность к действующему компоненту или отдельным веществам фармсредства.
  • Дети, не достигшие 18 лет.

    Читать еще:  Наружный эндометриоз 1 степени

    Применять с осмотрительностью

    Препарат Визанна применяют с предусмотрительностью, когда в предыстории болезней есть депрессия, внематочная беременность, повышение кровяного давления, хроническая сердечная недостаточность, мигренеобразные головные боли, повышенное количество липидов в крови, закупорка глубоко расположенных вен.

    Беременности и выкармливание грудным молоком

    Сведений об использовании медсредства для женщин, вынашивающих ребенка немного. Согласно экспериментам, проведенных на живых существах, диеногест не несет существенной опасности для беременных, жизни плода и ребенка после его рождения. Визанна беременным не назначается вследствие ненадобности терапии эндометриоза в это время.

    Период выкармливания малыша грудным молоком

    Фармсредство не рекомендовано во время лактации, оттого что по данным исследований определено наличие диеногеста в молоке матери. Прекращать ли кормление грудью в период терапии определяется с учета пользы для ребенка кормления грудным молоком и преимущества терапии для матери.

    Условия применения, дозирование

    Согласно инструкции по применению Визанна назначается на полгода. Продлевать ли лечение медсредством решает лечащий доктор на основе присущего комплекса признаков болезни.

    Порядок назначения

    К началу терапии приступают в любой из дней менструального цикла.

    Фармсредство назначают по 1 таблетке без прерываний ежедневно в определенное время, запивая большим количеством жидкости. Прием медсредства не прекращают на период влагалищных кровотечений. Закончив прием целой упаковки, не прерываясь, начинают новую.

    При появлении рвоты, поноса или пропуске лекарственной дозы, препарат Визанна снижает свою результативность. Если пропущена одна или нескольких доз средства, то рекомендуется принять одну таблетку, когда пациентка вспомнила об этом, а в последующем продолжить использование в обычном режиме. При рвоте и поносе, когда не произошло абсорбции лекарства, необходимо выпить таблетку дополнительно.

    Нежелательные эффекты

    Нежелательные реакции часто появляются в начале терапии, каждый последующий месяц лечения их наличие сокращается. К тем нежелательным эффектам, которые развиваются часто, относят: влагалищные кровотечения (выделения мажущего характера, обильные кровотечения из матки, нерегулярность цикла), цефалгия, боли в грудных железах, угревые высыпания.

    Часто (от ≥1/100 до

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Визанна

    Визанна 2мг 28 шт. таблетки

    Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Визанна

    Визанна 2мг 84 шт. таблетки

    Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Визанна

    Аналоги по действующему веществу

    Алвовизан 2мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Альвоген (Германия) Препарат: Алвовизан

    Аналоги из категории Препараты для нормализации гормонального фона

    Овестин 1мг/г 15г крем вагинальный

    Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Германия) Препарат: Овестин

    Дивина 21 шт. таблетки

    Орион Корпорейшн (Финляндия) Препарат: Дивина

    Дюфастон 10мг 20 шт. таблетки покрытые оболочкой

    Эбботт (Нидерланды) Препарат: Дюфастон

    Ливиал 2,5мг 28 шт. таблетки

    МСД (Нидерланды) Препарат: Ливиал

    Цикло-прогинова 21 шт. таблетки

    Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Цикло-прогинова

    Аналоги из категории Препараты для гинекологических заболеваниях

    Овестин 0,5мг 15 шт. суппозитории вагинальные

    Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Франция) Препарат: Овестин

    Достинекс 0,5мг 2 шт. таблетки

    Пфайзер (Италия) Препарат: Достинекс

    Фемостон 1 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Эбботт (Нидерланды) Препарат: Фемостон 1

    Фемостон 2 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Эбботт (Нидерланды) Препарат: Фемостон 2

    Бромокриптин-рихтер 2,5мг 30 шт. таблетки

    Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Бромокриптин-рихтер

    Визанна®

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – диеногест микронизированный 2 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, кросповидон, магния стеарат.

    Описание

    Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы с плоской поверхностью и скошенными краями с гравировкой «В» на одной стороне, диаметром 7 мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнадиена. Диеногест.

    Код АТХ G03DВ08

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови, составляющая 47 нг/мл, достигается примерно через 1,5 ч после однократного приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

    Диеногест cвязывается с альбумином плазмы и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится 10% общей концентрации в сыворотке крови, тогда как около 90% неспецифически связаны с сывороточным альбумином.

    Читать еще:  Эндометриоз норма эндометрия в мм

    Кажущийся объем распределения для диеногеста (Vd/F) cоставляет 40 л.

    Диеногест почти полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов, преимущественно с образованием эндокринологически неактивных метаболитов. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, является CYP3A4. Метаболиты выводятся очень быстро, таким образом, преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

    Скорость метаболического клиренса (Cl/F) из сыворотки крови составляет 64 мл/мин.

    Концентрация диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе составляет приблизительно 9-10 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выделяются с мочой и фекалиями в соотношении примерно 3:1. Период полувыведения метаболитов при их экскреции с мочой составляет 14 ч. После приема внутрь приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть выводится за первые 24 часа, преимущественно вместе с мочой.

    Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1,24 раза, a равновесная концентрация достигается через 4 дня приема. Фармакокинетика диеногеста после повторного приема Визанны® может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового приема.

    Фармакодинамика

    Диеногест представляет собой производное нортестостерона, не обладающее андрогенной активностью, но обладающее в значительной степени антиандрогенным эффектом, который составляет примерно одну треть активности ципротерона ацетата.

    Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая при этом лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo.

    Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

    Диеногест воздействует на эндометриоз, снижая эндогенную продукцию эстрадиола и тем самым, подавляя его трофические эффекты как на эутопический, так и на эктопический эндометрий. При непрерывном применении диеногест создает гипоэстрогенную, гипергестагенную эндокринную среду, вызывая начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов.

    Данные по эффективности

    Превосходство Визанны® над плацебо было показано в процессе 3х-месячного исследования с участием 198 пациенток c эндометриозом. Тазовая боль, связанная с эндометриозом, измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм). Через 3 месяца лечения препаратом Визанна® было показано статистически значимое различие в сравнении с плацебо (Δ = 12.3 мм; 95% ДИ (Доверительный интервал): 6.4–18.1; p

    Визанна и ее аналоги

    Самым современным препаратом для лечения эндометриоза является препарат Визанна. Его любят назначать гинекологи, и это оправдано. Только стоит лекарство достаточно дорого. Месячный курс лечения обходится около 3 тыс. рублей. Поэтому у многих людей возникает вопрос: «А есть ли аналоги дешевле?» Чтобы на него ответить, нужно понять, что такое эндометриоз и что из себя представляет Визанна.

    Почему нужны гормональные препараты?

    Эндометриоз – это распространенное заболевание, от которого страдают женщины детородного возраста 25–40 лет. Часто диагноз устанавливается тогда, когда женщина планирует беременность, но зачать ребенка не получается, или появляются проблемы с вынашиванием. После проведения многочисленных исследований выявляется эндометриоз. Иногда диагноз устанавливается, когда появляются жалобы на циклические боли внизу живота и в других отделах, которые наблюдаются во время менструации. Характерны кровотечения, появление которых зависит от локализации патологического процесса.

    При этом заболевании эндометрий, который в норме выстилает полость матки, обнаруживается в совершенно иных местах. Это может быть прямая кишка, яичники, мочевой пузырь и даже внутренние органы. Причины развития эндометриоза бывают разные, но основную роль играет гормональный сбой, в частности, избыток эстрогенов.

    Эндометрий – это гормонально зависимая ткань, поэтому изменения в нем происходят согласно менструальному циклу. Влияние оказывают преимущественно эстрогены и прогестерон. Эстрогены стимулируют рост клеток, а прогестерон его подавляет. Но клетки патологических очагов часто теряют чувствительность к прогестерону, что способствует прогрессированию заболевания.

    Особенности Визанны

    Основное действующее вещество – диеногест. Это прогестаген 4 поколения, вобравший в себя преимущества всех существовавших до него препаратов этой группы.

    1. Он избирательно действует на нужные рецепторы, оказывая мощное воздействие на эндометрий, подавляя его пролиферацию (разрастание).
    2. Оказывает выраженное противовоспалительное и имммуномодулирующее действие.
    3. Препятствует росту сосудов в патологических очагах.
    4. Снижает уровень эстрогенов (эстрадиола), не вызывая при этом их дефицита в организме.
    5. Имеет короткий период полувыведения от 9 до 11 часов, поэтому не накапливается в организме при длительном приеме.
    6. Обладает высокой биодоступностью (90%).
    7. Хорошо переносится.
    8. Оказывает минимальное побочное действие по сравнению с другими средствами этой группы.
    Читать еще:  Начальная стадия эндометриоза

    Для достижения эффекта достаточно всего 2 мг диеногеста. Ровно столько содержится в одной таблетке Визанны. Препарат устраняет болевые ощущения, вызванные эндометриозом, уменьшает распространенность эндометриоидных очагов. Не оказывает негативное влияние на обменные процессы и функцию печени. Поэтому подходит для длительного применения.

    Возможные аналоги

    Полные аналоги по действующему веществу у Визанны отсутствуют. Но есть комбинированные препараты, которые в своем составе содержат диеногест в той же дозе 2 мг. Это средства из группы оральных контрацептивов, основной задачей которых является подавление овуляции с целью предотвращения беременности. Помимо диеногеста в их состав входит эстроген.

    Если у Визанны единственным показанием к назначению является эндометриоз, то у оральных контрацептивов это показание в аннотации отсутствует. Но эти лекарственные средства, как альтернатива, иногда могут использоваться для лечения данного заболевания. Единственным условием является постоянный прием препарата, а не циклический. Входящие в состав контрацептивов эстрогены тоже стоит учитывать. Еще не известно, какое влияние при длительном приеме они будут оказывать на течение эндометриоза.

    Те же самые эстрогены в составе комбинированных средств могут вызывать серьезные побочные эффекты, которые не провоцирует Визанна. При этом увеличивается вероятность развития тромбозов, часто наблюдаются метаболические нарушения. Поэтому у оральных контрацептивов намного больше противопоказаний.

    Диеногест в дозе 2 мг входит в состав:

    1. Бонадэ – производится компанией Zentiva, Чешская республика. Содержит 0,03 мг этинилэстрадиола. В упаковке 21 таблетка. Месячный курс лечения обойдется примерно в 500 рублей.
    2. Жанин – производится компанией Bayer, Германия. Также содержит этинилэстрадиол в дозе 0,03 мг. Лечение в течение 21 дня будет стоить около 900 рублей.
    3. Диециклен – выпускается BC Pharma B.V. (Нидерланды) и Laboratorios Leon Farma S.A. (Испания). Состав аналогичный. За упаковку, содержащую 21 таблетку, придется отдать примерно 500 рублей.
    4. Женеттен – производителем является фармацевтическая компания Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ (Германия). Состав не отличается от предыдущих препаратов. Но в аптеках его найти сложно.
    5. Силует – выпускается компанией Gedeon Richter (Венгрия). Стандартная упаковка, рассчитанная на 21 день лечения, стоит примерно 600 рублей.
    6. Климодиен – препарат компании Шеринг АГ (Германия). Отличается от предыдущих контрацептивов. Здесь содержится эстрадиола валерат 2 мг. В упаковке находится 28 таблеток. Цена достигает 3600 рублей.
    7. Клайра – производится компанией Bayer Pharma AG (Германия). Препарат аналогичен климодиену и содержит эстрадиола валерат. Но доза диеногеста может быть 2 или 3 мг. Месяц лечения обойдется около 1000 рублей.

    Кроме комбинированных оральных контрацептивов вместо Визанны могут назначаться другие прогестагены (не диеногест) как в виде таблеток, так и в других формах.

    • медроксипрогестерона ацетат – Провера и Вераплекс в таблетках, а также Депо-провера для внутримышечного введения;
    • мегестерола ацетат – Мегейс;
    • норэтистерона ацетат – Норколут;
    • дидрогестерон – Дюфастон;
    • левоноргестрел-выделяющая внутриматочная система – Мирена.

    Для достижения эффекта требуется постоянный длительный прием гестагенов. Дозы при этом достаточно велики, поэтому вероятность развития побочных эффектов возрастает. На этом фоне выгодно отличается внутриматочная спираль: нет необходимости ежедневно принимать таблетки, суточная доза небольшая. Устанавливается на 5 лет. Но стоит спираль 10–13 тыс. рублей.

    Выводы

    Визанна – это единственное в своем роде лекарственное средство. Полный аналог препарата на сегодняшний день пока не создан. Поэтому, если врач считает нужным назначить это средство, то лучше прислушаться к мнению специалиста. Несмотря на высокую стоимость препарат обеспечит хороший лечебный эффект при минимальных побочных проявлениях. Результаты проводимых исследований это доказывают. Чтобы сэкономить, можно покупать большие упаковки, содержащие 84 таблетки.

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector